Információk a felhasználó számára
Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula

szimetikon

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula (a továbbiakban
Espumisan FORTE) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Espumisan FORTE hatóanyaga a szimetikon, amely egy gyomor-bélrendszerre ható gyógyszer és
diagnosztikai segédanyag.
A szimetikon hatóanyag hatására a béltartalomban lévő, és az emésztőtraktus nyákjába ágyazott
gázbuborékok szétesnek. A folyamat során felszabaduló gázok ezután felszívódhatnak a bélfalon
keresztül, valamint kiürülhetnek a bélmozgások segítségével.
Alkalmazása:
Öngyógyszerelés esetén:
- Gázképződés okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok tüneti kezelésére, mint pl. haspuffadás
(meteorizmus), bélgázosság (flatulencia), teltségérzet.

Orvosi felügyelet mellett:
- A hasüreg diagnosztikus képalkotó eljárásainak előkészítésére, például röntgen és ultrahang
(szonográfiai) vizsgálatok esetén.
Az Espumisan FORTE 15 év feletti serdülők és felnőttek számára javasolt.
A gázok okozta panaszok a gyomor- és bélrendszer működésének zavarait is jelezhetik, és az alábbi
tünetek formájában jelentkezhetnek: nyomás- és teltségérzet, idő előtti jóllakottság érzése, böfögés,
bélhangok és puffadás.

2

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt
Ne szedje az Espumisan FORTE-t,
- ha allergiás a szimetikonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Espumisan FORTE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a gyomor- és bélrendszeri panaszai kiújulnak és/vagy 3 napon át folyamatosan
fennállnak, forduljon kezelőorvosához, hogy a panaszok okát és az esetleg egyidejűleg fennálló,
kezelést igénylő betegséget azonosítani tudják.
Egyéb gyógyszerek és az Espumisan FORTE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása. A szimetikon felületaktív tulajdonságai miatt a
farmakokinetikai kölcsönhatások nem zárhatóak ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nincsenek adatok a szimetikon terhes nők esetében való alkalmazására vonatkozóan. Az állatoknál
végzett vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy a termékenységre gyakorolt toxikológiai hatást meg
lehessen ítélni. A terhesség alatt várhatóan nem okoz semmilyen hatást, mivel a szimetikonnak az
egész szervezetre gyakorolt hatása elhanyagolható.
Szoptatás
Az elhanyagolható mértékű szervezeti hatás miatt a szoptatás alatt szedett szimetikonnak várhatóan
nincs hatása a szoptatott újszülöttre/csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Espumisan FORTE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez
és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 15 év feletti serdülők és felnőttek számára:
Öngyógyszerelés esetén a gázok okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok, mint például haspuffadás
(meteorizmus), bélgázosság vagy teltségérzés kezelésére:

3

Egy Espumisan FORTE kapszula minden főétkezés után (ebéd és vacsora) bevéve. A maximális napi
adag a 3 kapszulát ne haladja meg.
Orvosi felügyelet mellett a hasüreg diagnosztikus vizsgálatainak, például a röntgennek és az ultrahang
vizsgálatnak (szonográfia) az előkészítésére:
Egy Espumisan FORTE kapszula a vizsgálat előtti napon.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség az adag módosítására.
Idősek
Nem áll rendelkezésre adat, amely összehasonlítaná a szimetikon használatát idős embereknél és más
korcsoportnál.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Espumisan FORTE nem javasolt gyermekek és 15 év alatti serdülők számára.
Az alkalmazás módja
Az Espumisan FORTE kapszulát a főétkezések után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Az Espumisan FORTE-t addig kell szedni, amíg a panaszai fennállnak. Amennyiben szükséges, a
készítményt akár 30 napig is lehet szedni. Kérjük, olvassa el a 2. pont “ Figyelmeztetések és
óvintézkedések” című részt.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy találja, hogy az Espumisan FORTE
kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Espumisan FORTE-t vett be
Az Espumisan FORTE túladagolása esetén nem kell káros hatástól tartani. A szimetikon nagy
mennyisége is problémamentesen tolerálható.
Az Espumisan FORTE hatóanyaga, a szimetikon, a gyomorban és a belekben található habot tisztán
fizikai úton bontja le. A szimetikon nem kerül be a véráramba, kémiai vagy biológiai átalakulás nélkül
halad át a bélcsatornán.
Ha elfelejtette bevenni az Espumisan FORTE-t
Bármikor pótolhatja a kihagyott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
 Allergiás reakciók, köztük csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, allergiás bőrgyulladás és
egyéb bőrreakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.

4

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Espumisan FORTE?
- A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
Az Espumisan FORTE 240 mg szimetikont tartalmaz lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, glicerin (E422).
Milyen az Espumisan FORTE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszó, kerek, 8.2 mm ± 1 mm átmérőjű lágy zselatin kapszula mely enyhén opálos, szürkés-fehér,
viszkózus folyadékot tartalmaz.
20 db vagy 40 db lágy kapszula PVC/PVDC//Al hőszigetelt buborékcsomagolásban és
kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
Gyártó:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Spanyolország
vagy
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

5

Bulgária: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Horvátország: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Észtország: Espumisan Forte
Finnország: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Magyarország: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Litvánia: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Lengyelország: Espumisan FORTE
Románia: Espumisan 240 mg capsule moi
Szlovákia: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Szlovénia: Espumisan 240 mg mehke kapsule
OGYI-T-24419/01 20× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24419/02 40× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.

BERLIN-CHEMIE/ A. MENARINI KFT. (1087 BUDAPEST, HUNGÁRIA KRT. 30/A., 8. EMELET, +36 1 799 7320).