OGYÉI/43864/2022
NNGYK/GYSZ/44630/2024
Információk a felhasználó számára
Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió
nátrium-alginát / nátrium-hidrogén-karbonát / kalcium-karbonát

500  mg / 213  mg / 325  mg

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt
Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenziót?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió egy alginát és két antacid (kalcium-karbonát és nátrium-hidrogén-karbonát) kombinációja, amely kétféleképpen mûködik:

A gyomortartalom tetején védõréteget képez, hogy csillapítsa a mellkasban érzett égõ fájdalmat, amely hatás akár 4 órán át is eltarthat.
A felesleges gyomorsav semlegesítése a fájdalom és a kellemetlen érzés enyhítésére.

Ez a gyógyszer a gasztro-oesophagealis reflux savval összefüggõ tüneteinek, például gyomorégés, savas regurgitáció és emésztési zavarok kezelésére szolgál, például étkezések után vagy terhesség alatt felnõtteknél és 12 éves vagy idõsebb gyermekeknél és serdülõknél.


2. Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a gyógyszerkészítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket. (Kérjük, beszéljen kezelõorvosával a gyógyszer sótartalmáról).
Súlyos veseproblémái vannak.
Elektrolit zavara van, ami alacsony foszfátszintet okoz a vérben (hipofoszfatémia).
Tudja, hogy a gyomorában alacsony a gyomorsav mennyisége, mivel ez esetben a termék kevésbé hatékony lehet.

A tartós használatot kerülni kell. Mint más antacid termékek esetén, ennek a gyógyszerkészítménynek a szedése is elfedheti más súlyosabb, mögöttes egészségügyi állapotok tüneteit.

Ha a tünetek 7 napi használatot követõen is fennállnak, forduljon kezelõorvosához.

Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Veseproblémákkal küzdõ, illetve gyomor- vagy bélgyulladásban (gastroenteritisz) szenvedõ gyermekeknél fennáll a kockázat a vér nátriumszintjének megemelkedésére (hipernatrémia).

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió
Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását. Ez különösen fontos a következõk szedése esetében: antihisztaminok (allergiás tünetekre), antibiotikumok (tetraciklinek és kinolonok, például norfloxacin, bakteriális fertõzések kezelésére), vaskészítmény (vashiánnyal összefüggõ rendellenességek esetén), pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), gombaellenes szerek, például ketokonazol (gombás fertõzések kezelésére), digoxin és béta-blokkolók (szívbetegségekre), neuroleptikumok (mentális betegségekre), tiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány esetén), klorokin (malária ellen), biszfoszfonátok (csontritkulás ellen) és esztramusztin (prosztatarák ellen).

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Ezt a készítményt szedheti, ha Ön terhes, szoptat vagy gyermeket tervez. Mint minden gyógyszer esetében, a kezelés idõtartamát a lehetõ legnagyobb mértékben korlátozni kell.

Fontos információk a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió egyes összetevõirõl
Ez a gyógyszer 40 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) és 6 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz 10 ml-es adagonként. Allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak késõbb jelentkeznek).

Ez a gyógyszer 5,21  mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz 10  ml-es adagonként.

Ez a gyógyszerkészítmény 128  mg (5,6  mmol) nátriumot tartalmaz 10  ml-es adagonként. A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 1023  mg nátriumot (a konyhasó fõ összetevõje) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 51%-ának felnõtteknél. Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelõorvosával, ha Önnek hosszabb ideig napi rendszerességgel szüksége van a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzióra, különösen, ha alacsony sótartalmú diétát javasoltak Önnek.

Ez a gyógyszer 130  mg (3,25 mmol) kalciumot is tartalmaz 10  ml-es adagonként. A gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, ha veseköve van vagy magas a vérében a kalciumszint.


3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenziót?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Szájon át történõ alkalmazásra. Alaposan rázza fel használat elõtt.

Felnõttek és 12  éves és annál idõsebb gyermekek és serdülõk: a tünetek jelentkezésekor vegyen be 10-20 ml-t, étkezéseket követõen és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.

12 év alatti gyermek: 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelése a készítménnyel nem javasolt.

Ha az elõírtnál többet vett be a gyógyszerbõl:
Ha túl nagy mennyiséget vesz be a termékbõl az valószínûleg semmilyen kárt nem okoz Önnek, azonban puffadást és hasi diszkomfortot érezhet. Kérjük, forduljon orvosához, ha ez nem múlik el.

Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Nagyon ritka (10  000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet) az összetevõk okozta allergiás reakció gyakorisága, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség (anafilaxiás reakció, anafilaktoid reakció) vagy viszketõ bõrkiütés (csalánkiütés) formájában jelentkezhet.
Egyéb tünetek lehetnek a hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, bõrviszketés vagy bõrkiütés és zihálás (hörgõgörcs).

Nagy mennyiségû kalcium-karbonát, amely a termék összetevõje, lenyelése a vér pH-értékének emelkedését (alkalózist) okozhatja. Túl magas kalcium tartalmat a vérben (hiperkalcémiát), fokozott gyomorsav-kiválasztást és székrekedést okozhat. Ezek általában az ajánlottnál nagyobb adagok szedése esetén jelentkeznek.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Az üvegen vagy a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hûtõszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A felbontástól számított 6 hónapon belül fel kell használni. A gyógyszer elsõ alkalmazása elõtt ellenõrizze, hogy a kupak lezárása sértetlen-e.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz ez a gyógyszer?

A készítmény hatóanyagai: 500  mg nátrium-alginátot, 213  mg nátrium-hidrogén-karbonátot és 325  mg kalcium-karbonátot tartalmaz 10  ml-es adagonként.

Egyéb összetevõk: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharin-nátrium, borsmenta aroma, nátrium-hidroxid és tisztított víz. Az aromák propilénglikolt (E1520) tartalmaznak.

Milyen a gyógyszerkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Gaviscon Forte borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió törtfehér vagy krémszínû, borsmenta illatú és ízû szuszpenzió.

150, 200, 250, 300, 500 vagy 600  ml szuszpenzió polietilén biztonsági zárógyûrûvel és polietilén tömítéssel ellátott polipropilén kupakkal lezárt, borostyánszínû vagy rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben.
Dobozban kerülhet forgalomba, mely 5, 10, 15 és 20  ml-es beosztásokkal ellátott színtelen polipropilén mérõeszközt tartalmazhat.
A doboz és a mérõeszköz nem minden kiszereléshez kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország

Gyártó
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia

OGYI-T-21299/89 1x150 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/90 1x150 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/91 1x150 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/92 1x150 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/93 1x200 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/94 1x200 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/95 1x200 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/96 1x200 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/97 1x250 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/98 1x250 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/99 1x250 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/100 1x250 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/101 1x300 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/102 1x300 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/103 1x300 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/104 1x300 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/105 1x500 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/106 1x500 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/107 1x500 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/108 1x500 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/109 1x600 ml borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/110 1x600 ml borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban
OGYI-T-21299/111 1x600 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszköz és doboz nélkül
OGYI-T-21299/112 1x600 ml rózsaszín bevonatú borostyánszínû üvegben mérõeszközzel, dobozban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria GAVISCON DUAL Waldfrucht
Belgium Gaviscon Antizuur-Antireflux bosvruchten suspensie voor oraal gebruik/Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois suspension buvable/Gaviscon Antisäure - Antireflux Waldfrüchte Suspension zum Einnehmen
Bulgária Gaviscon Double Action Liquid mixed berries 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension - Гавискон Двойно Действие Ликвид горски плодове 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия
Dánia Galieve Forte Mixed Berries
Finnország Galieve Dual
Hollandia Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik
Izland Galieve Forte mixed berries
Írország Gaviscon Extra Mixed Berries Oral Suspension Sodium alginate 500mg/ 10 ml Sodium hydrogen carbonate 213mg/ 10 ml Calcium carbonate 325mg/ 10 ml
Lengyelország Gaviscon duo o smaku owoców leœnych
Luxemburg Gaviscon Antiacide-Antireflux saveur de fruits des bois

Magyarország GAVISCON FORTE borsmenta ízû belsõleges szuszpenzió
Németország GAVISCON DUAL Waldfrucht
Norvégia Galieve Forte
Románia Gaviscon Forte cu aromã de fructe de pãdure suspensie oralã
Svédország Galieve Dual


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február.

RECKITT BENCKISER KFT. • 1113 BUDAPEST, BOCSKAI ÚT 134-146. • TEL.: (+36) 1 250 8399 • E-MAIL: CONSUMERHEALTH_HU@RECKITT.COM