Információk a felhasználó számára
Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban (továbbiakban: Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban készítmény (továbbiakban: Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió) két savlekötő/antacidum (kalcium-karbonát és nátrium-hidrogén-karbonát) és egy alginát kombinációja, mely kétféle módon fejti ki hatását.
1. A túlzott mennyiségű gyomorsavat természetes anyagokká alakítja, hogy enyhítse a fájdalmat és diszkomfortot.
2. Védőréteget képez a gyomortartalom tetején, hogy csillapítsa az égető mellkasi fájdalmat akár 4 órán át.
A készítmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség gyomorsavval kapcsolatos tüneteinek kezelésére alkalmazható, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt.
2. Tudnivalók a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészéve, ha Ön:
- súlyos veseproblémákkal küzd.
- elektrolitzavarral küzd, ami alacsony foszfátszintet eredményez a vérben (hipofoszfatémia).
- súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket (ilyen esetekben kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról).
- gyomorsavhiányban szenved, mert ebben az esetben ez a készítmény kevésbé hatásos.
Mint más savlekötő készítmények esetében, a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió is elfedheti a háttérben meghúzódó, más, súlyosabb betegségek tüneteit.
Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 éves kor alatti gyermekénél, kivéve ha a gyermek kezelőorvosa ezt javasolja. Veseproblémákkal vagy gyomor-bélrendszeri (gasztroenteritisz) megbetegedéssel küzdő gyermekek esetében fennáll az emelkedett nátrium vérszint (hipernatrémia) veszélye.
Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió
Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek szájon át történő alkalmazása után két órán belül, mert ez befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer alkalmazható, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve gyermeket szeretne, de mint minden gyógyszer esetében, a kezelés időtartamát korlátozni kell, amennyire csak lehetséges.
A Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216), nátriumot és kalciumot tartalmaz
Ez a gyógyszer metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).
Ez a gyógyszer 127,88 mg (5,56 mmol) nátriumot (a konyhasó fő összetevője tartalmaz 10 ml-es (azaz 1 tasak) adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 6,39 %-ának felnőtteknél.
A maximális ajánlott napi adag ebből a készítményből 1023 mg nátriumot tartalmaz. Ez egyenértékű a felnőttek számára ajánlott napi nátrium bevitel 51,12%-ával. Beszéljen a gyógyszerészével vagy kezelőorvosával ha szüksége van a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió készítményre minden nap huzamosabb ideig, különösen ha kontrollált nátrium diétát folytat.
Minden 10 ml-es adag, azaz 1 tasak 130 mg (3,25 mmol) kalciumot tartalmaz. Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Önnek veseköve van, illetve magas vér kalciumszint esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, beleértve az időseket is, és 12 évesnél idősebb gyermekek:
10-20 ml (1-2 tasak) étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal).
12 év alatti gyermekek: Csak orvosi utasításra szedhetik.
Ha az előírtnál több Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót vett be
Ha túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, nem valószínű, hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti. Ha a tünetek nem múlnak el, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót
Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység hasi fájdalmat, hasmenést, émelygést, hányást, bőrviszketést, kiütést, bőrkiütést, viszketést, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja, és légzési nehézséget idézhet elő.
Nagy mennyiségű kalcium-karbonát (e készítmény egyik összetevője) elfogyasztása a vér pH-értékének emelkedését (alkalózis), a vér túl magas kalciumszintjét (hiperkalcémia) okozhatja, illetve megnövekedett gyomorsav elválasztást és székrekedést okozhat. Ezek általában az ajánlottnál nagyobb adagok bevétele esetén fordulnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és tasakon feltüntetett lejárati idő (Felh.: hó/év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C -on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió?
- A készítmény hatóanyagai nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és a kalcium-karbonát. Minden 10 ml-es tasak tartalmaz: 500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogén-karbonátot és 325 mg kalcium-karbonátot.
- Egyéb összetevők: karbomer 974P, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharin-nátrium, borsmenta aroma, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
Milyen a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér színű, borsmenta szagú és ízű szuszpenzió.
4 db, 12 db, 24 db, 48 db vagy 2 x 24 db multi pack poliészter, alumínium és polietilén tasak dobozban. Egy tasak 10 ml szuszpenziót tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Tel.: +36 1 880 1870
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
Gyártó:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia
OGYI-T-21299/26 4×10 ml egyadagos tasakok dobozban
OGYI-T-21299/27 12×10 ml egyadagos tasakok dobozban
OGYI-T-21299/28 24×10 ml egyadagos tasakok dobozban
OGYI-T-21299/29 48×10 ml egyadagos tasakok dobozban
OGYI-T-21299/30 2×24×10 ml multi pack egyadagos tasakok dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.

RECKITT BENCKISER KFT. • 1113 BUDAPEST, BOCSKAI ÚT 134-146. • TEL.: (+36) 1 250 8399 E-MAIL: CONSUMERHEALTH_HU@RECKITT.COM