Információk a felhasználó számára
Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya‑gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek és serdülők számára.
A spray hatása néhány perc után jelentkezik és legfeljebb 12 órán át tart.
2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t:
· ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
· ha Ön monoaminooxidáz‑gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);
· ha Ön akut szívbetegségben vagy heveny balszívfél-elégtelenségben szenved;
· ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog –zárt zugú glaukóma);
· ha agyalapi mirigyét műtétileg eltávolították;
· ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
· magas a vérnyomása;
· iszkémiás szívbetegségben szenved, beleértve az anginát is;
· cukorbeteg;
· pajzsmirigy‑betegsége van;
· prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van;
· megnövekedett szembelnyomás esetén (pl. glaukóma);
· a mellékvese egy ritka daganata (feokromocitóma) esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
· monoaminooxidáz‑gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;
· triciklusos antidepresszánsok: tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;
· béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a készítmény használatával kapcsolatban terhesség és szoptatás idején, ezért a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t csak kezelőorvosa tanácsára használja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-kloridot és benzil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,01 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 0,2 mg/ml-nek. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 2 mg/ml-nek. A benzil-alkohol allergiás reakciót és/vagy enyhe helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek és serdülők: 1-2 befújás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.
6-10 éves gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 6 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére. Ennél a gyermekkorcsoportnál az oximetazolin alacsonyabb hatáserősségét tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni.
Ne használja 7 egymást követő napnál tovább, és a javasolt adagot ne lépje túl. Ha hosszabb ideig használja vagy túladagolja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t, az orrdugulást okozhat, és csökkentheti a termék hatékonyságát.
A gyógyszer közvetlen szembe kerülését el kell kerülni.
Ha tünetei rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazás módja:
1. Vegye le a kupakot. Az első használat előtt töltse fel az adagolópumpát a perem (körülbelül 5‑10 alkalommal történő) határozott lenyomásával, amíg egyenletes ködpermet távozik. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és így illessze az orrnyílásba. A másik orrlyukat zárja el.
2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrnyílással.
3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek és serdülők az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.
4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát, és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.
A terméket függőleges helyzetben tartva használja.
Ha az előírtnál több Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t alkalmazott
Ha túl sok Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t alkalmazott vagy lenyelés esetén, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.
Túladagolás fordulhat elő orron (nazális) vagy véletlen szájon át (orális) történő alkalmazás után.
A túladagolás tünetei lehetnek (közepesen súlyos vagy súlyos esetben):
A vérnyomás emelkedése, szapora szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, szívelégtelenség, izzadás, izgatottság, görcsrohamok, a pupilla kitágulása, hányinger, hányás, a bőr vagy az ajkak kékes elszíneződése, láz, izomgörcs, keringési rendszer összeomlása, túl sok folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma), légzési rendellenességek, pszichés zavarok, álmosság, sápadtság, a pupilla összeszűkülése, testhőmérséklet-csökkenés, lassú szívverés, sokkszerű alacsony vérnyomás, légzéskimaradás, eszméletvesztés, görcsrohamok és kóma.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasításnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában nem várhatóak súlyos nemkívánatos hatások.
· Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja, a hatás elmúltával az orrnyálkahártya duzzanata (reaktív hiperémia).
· Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szorongás, álmosság, ingerlékenység, alvászavar, szapora szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, a dózis csökkent hatása, fejfájás, bőrkiütés és látászavarok.
· Nem ismert:
Hányinger.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray?
· A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Egy adag (amely 0,05 ml-nek felel meg) kb. 25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
· Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, vízmentes citromsav (pH beállítására), benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám‑kálium, levomentol, cineol, dinátrium‑edetát, aloe vera száraz kivonat, L‑karvon, tisztított víz. (A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium‑klorid és benzil-alkohol tartalmáról lásd a 2. pontot)
Milyen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy adagolópumpával ellátott spray.
15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.
Minden üveg legalább 265 befújásnyi adagot tartalmaz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Belgium: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulgária: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok
Észtország: Sinex
Finnország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Görögország: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml
Hollandia: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Lengyelország: Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Lettország: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Litvánia: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Magyarország: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Németország: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Portugália: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Románia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.
Spanyolország: NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
OGYI-T-21730/02 (15 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.

P&G HUNGARY KKT., 1082 BUDAPEST, KISFALUDY UTCA 38., +36-1-451-1256,