Információk a felhasználó számára
Mentopin 600 mg pezsgőtabletta
acetilcisztein
Felnőttek és 14 éves és ennél idősebb serdülők számára
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy orvosa/gyógyszerésze elmondásának megfelelően kell alkalmazni.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta tárolni?
6. További információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas.
Sűrű viszkózus nyák termelődésével járó légúti betegségek esetén oldja a váladékot, ezáltal segítve annak felköhögését.
Forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont);
Az magas hatóanyagtartalom miatt a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmazni kezdi a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát:
- Acetilcisztein használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson-, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén azonnal keresse fel orvosát és hagyja abba a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazását.
- A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható, amennyiben ön asztmás, vagy gyomor-, illetve nyombélfekélye van, vagy volt korábban.
- Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha Ön ilyen betegségben szenved kerülni kell a hosszabb távú alkalmazást, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja (úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés).
A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta, különösen az első használat alkalmával lazíthatja a légutakban lévő váladékot, és ezáltal megnövelheti annak mennyiségét. Amennyiben a beteg nem képes megfelelően felköhögni a megnövekedett mennyiséget forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Köhögéscsillapítók
Ha a Mentopin 600 mg pezsőtablettát köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazzák, a csökkent köhögési reflex veszélyes váladékpangáshoz vezethet. Különösen körültekintő kivizsgálás szükséges, mielőtt ilyen kombinációs kezelést kezdenénk. Ezért mindenképpen beszéljen kezelőorvosával, mielőtt együttesen alkalmazná ezeket a gyógyszereket.
Antibiotikumok
Vizsgálatok azt támasztották alá, hogy az acetilcisztein csökkenti bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek, aminoglikozidok, penicillinek) hatását. Elővigyázatosságból az antibiotikum és a Mentopin bevétele között legalább két órának kell eltelnie. Ez nem vonatkozik a loracarbef hatóanyagú készítményekre, melyekkel a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta egyidejűleg is bevehető.
Aktív szén
Az aktív szén csökkentheti a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta hatását.
Glicerl-trihidrát
Acetilcisztein és gliceril-trihidrát egyidejű alkalmazásával összefüggésben fokozott értágulattal járó és csökkent vérlemezke számot mutató esetekről számoltak be. Orvosa figyelni fogja az Ön vérnyomását, mert a vérnyomásesés súlyos lehet, melyet fejfájás jelezhet.
Az acetilcisztein készímények más készítményekkel együtt történő feloldása nem javasolt.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha terhes, vagy ha gyereket szeretne, vagy szoptat a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Termékenység
Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Terhesség
Mivel nincs elegendő tapasztalat az acetilcisztein használatát illetően terhes nők esetében, a terhesség alatt nem javasolt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedése, hacsak az orvos nem látja feltétlenül szükségesnek.
Szoptatás
Nincs arra vonatkozó információ, hogy az acetilcisztein kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem javasolt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedése, hacsak az orvos nem látja feltétlenül szükségesnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta nátriumot, laktózt és szorbitot tartalmaz
Ez a készítmény 138.8 mg nátriumot (konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként. Ez a dietetikusok által a felnőttek számára javasolt maximális napi sóbevitel 7 %-ának felel meg.
Ha orvosa figyelmeztette, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 0,52 mg szorbitolt tartalmaz pezsgőtablettánként, amely 0,52 mg/1200 mg-nak felel meg.
Ez a gyógyszer 70 mg laktózt tartalmaz pezsgőtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát?
Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy orvosa/gyógyszerésze elmondásának megfelelően kell alkalmazni. Beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, ha nem biztos az adagolásban.
A javasolt dózis:
Kor
Teljes napi adag (pezsgőtabletta)
Felnőttek, 14 éves és ennél idősebb serdülők
½ pezsgőtabletta napi 2-szer, vagy 1 pezsgőtabletta napi 1-szer
A kezelés teljes időtartama
Forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Alkalmazás módja
A Mentopin 600 mg pezsgőtablettát étkezések után kell bevenni.
Oldja fel a pezsgőtablettát egy pohár ivóvízben, és igya meg a pohár teljes tartalmát.
A tabletta egyenlő részekre osztható.
Figyelmeztetés:
Kénes szag jelentkezhet.
Ha az előírtnál több Mentopin 600 mg pezsgőtablettát vett be
A túladagolás gyomor-bélrendszeri irritációt okozhat (pl hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés). Súlyos mellékhatásokat vagy mérgezéses tüneteket még nem észleltek még az acetilcisztein tabletták erős túladagolása esetén sem. Mindazonáltal, ha felmerül a túladagolás gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az Mentopin 600 mg pezsgőtablettát
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására!
Ha idő előtt abbahagyta a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését
Ne hagyja abba idő előtt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését anélkül, hogy megbeszélte volna orvosával. Ellenkező esetben állapota rosszabbodhat.
A használttal kapcsolatos további információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A fontos mellékhatásokra és tünetekre figyelni kell, és kezelni kell azokat, ha jelentkeznek:
Azonnal hagyja abba a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését, és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél jelentkezik):
· Allergiás reakció (mint: viszketés, csalánkiütés, bőrpír, szapora légzés, a bőr és nyálkahártyák duzzanata, különösen az arcon, megemelkedett pulzus és vérnyomásesés)
Nagyon ritka (1000 betegből kevesebb, mint egynél jelentkezik)
· Súlyos allergiás reakció, akár sokkal is járhat
· Súlyos bőrtünetek, mint Stevens-Johnson szindróma és Lyell`s szindróma
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél jelentkezik):
· Fejfájás
· Szájnyálkahártya gyulladása
· Hasfájás
· Hányinger
· Hányás
· Hasmenés
· Láz
Ritka (10.000-ből 1-10 betegnél jelentkezik)
· Szapora légzés
· Hörgőszűkület – főleg hiperreaktív légutakkal rendelkező, asztmás betegek esetén
· Emésztési zavarok (diszpepszia)
Nagyon rika esetben (10.000 betegből kevesebb, mint 1 esetben) acetilcisztein alkalmazásával összefüggésben vérzést jelentettek, és ezen esetek egy részénél a vérzéses epizód allergiás reakció részeként jelentkezett.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy a laminált alumínium fólián feltüntetett lejárati idő („Exp”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer semmilyen speciális tárolási körülményt nem igényel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta
· A készítmény hatóanyaga: acetilcisztein
600 mg acetilciszteint tartalmaz pezsgőtablettánként.
· Egyéb összetevők (segédanyagok):
· citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-karbonát, aszkorbinsav, mannitol, laktóz, citrom aroma (szorbitolt [Ph. Eur.] tartalmaz), nátrium-ciklamát, szacharin nátrium, nátrium-citrát
·
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek tabletta, felezővonallal az egyik oldalán.
10 db vagy 20 db pezsgőtabletta laminált alumínium fóliacsíkokban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medico Uno Pharmaceuticals SE
Viadukt u. 12.
2051 Biatorbágy
Magyarország
Gyártó:
HERMES PHARMA GmbH
Georg-Kalb-Str. 5
82049 Pullach i. Isartal,
Németország
Telephely:
HERMES PHARMA GMBH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Németország
OGYI-T-23831/01 10x
OGYI-T-23831/02 20x
A betegtájékoztató engedélyezési dátuma: 2021. július.