Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, gvajfenezin
Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula (továbbiakban Neo Citran kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo Citran kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo Citran kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neo Citran kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo Citran kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neo Citran kapszula megfázás, meghűlés és influenza tüneteinek rövid távú kezelésére szolgál. Ezek közé a tünetek közé tartozik az enyhe/közepes erősségű fájdalom, láz, orrdugulás és hurutos köhögés.
A Neo Citran kapszula kizárólag felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára javasolt.
A Neo Citran kapszula kizárólag akkor alkalmazható, ha az alábbi tünetek mindegyike fennáll: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és hurutos köhögés.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha a köhögést magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri.
Hogyan fejti ki hatását a Neo Citran kapszula?
A Neo Citran kapszula három hatóanyagot tartalmaz:
· a paracetamol fájdalom- és lázcsillapító.
· a fenilefrin az orrdugulást csökkenti. Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése révén megszünteti az orrdugulást és könnyebbé teszi a légzést.
· a gvajfenezin egy köptető, amely fellazítja a váladékot és megkönnyíti a hurutos köhögést.
2. Tudnivalók a Neo Citran kapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neo Citran kapszulát:
· ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a gvajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha szívbetegsége van vagy magas a vérnyomása (hipertónia),
· ha cukorbeteg,
· ha pajzsmirigy-túlműködése van,
· ha zárt zugú zöldhályogja (glaukómája) van (magas a szem belnyomása),
· ha a vese közelében található mellékvesét érintő bizonyos daganatos betegsége van (feokromocitóma),
· ha jelenleg monoamino-oxidáz-inhibitorokat szed, vagy az elmúlt 14 napban szedett ilyet (ezek a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek),
· ha triciklusos antidepresszánsokat szed,
· ha béta-blokkolókat szed (ezek magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
· ha más szimpatomimetikus készítményeket, például orrdugulást csökkentő, étvágycsökkentő és amfetaminszerű pszichostimuláns szereket szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos, hogy a Neo Citran kapszulát kizárólag akkor alkalmazza, ha az alábbi tünetek mindegyike fennáll: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és hurutos köhögés.
Paracetamolt tartalmaz.
Ne szedje más paracetamol-tartalmú készítményekkel együtt!
Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál, mert súlyos májkárosodás alakulhat ki.
Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszerinti alkalmazása, különösképpen több fájdalomcsillapító kombinációban történő alkalmazása tartós vesekárosodást okozhat, növelve a veseelégtelenség kockázatát.
A gyógyszer szedésének ideje alatt ne fogyasszon alkoholos italokat.
Ne szedje együtt más, köhögés, megfázás vagy orrdugulás elleni készítménnyel.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha a köhögést magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri.
A Neo Citran kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
· ha veseproblémája van,
· ha májproblémája van
· ha prosztata-megnagyobbodása van, mivel vizelet-visszatartás vagy vizelési nehézség állhat fenn Önnél,
· ha vérkeringési problémája van (például Raynaud-szindróma),
· ha enyhe sárgaság áll fenn Önnél (Gilbert-szindróma),
· ha súlyos fertőzés áll fenn Önnél, súlyosan alultáplált, kórosan sovány vagy erős alkoholfogyasztó
· ha Önnél krónikus köhögés (például dohányzás miatt kialakuló), asztma, kórnikus hörghurut vagy tüdőtágulat (tüdőbetegség) áll fenn.
Gyermekek és serdülők
A készítmény nem alkalmazható 16 év alatti serdülők és gyermekek esetén, illetve olyan 16 és 18 év közötti serdülők esetén, akik testtömege nem éri el az 50 kg-ot.
Egyéb gyógyszerek és a Neo Citran kapszula
Ne alkalmazza a Neo Citran kapszulát, ha jelenleg az alábbiakat szedi:
· a depresszió és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott monoamino-oxidáz-inhibitorok (MAOI‑k), vagy a depresszió kezelésére alkalmazott triciklusos antidepresszánsok vagy ha az elmúlt 14 napban szedett ilyen készítményt.
· vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például béta-blokkolók.
· szimpatomimetikus készítmények, például orrdugulást csökkentő, étvágycsökkentő és amfetaminszerű pszichostimuláns szerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen az alábbiakról:
· a szívelégtelenség és a rendellenes szívritmus kezelésére alkalmazott gyógyszerek (digoxin és más szívglikozidok).
· vérhígító (véralvadásgátló) gyógyszerek, például warfarin vagy más kumarinok.
· hányinger és hányás elleni gyógyszerek, például metoklopramid vagy domperidon.
· tuberkulózis (rifampicin és izoniazid), illetve baktériumok okozta fertőzések (klóramfenikol) elleni gyógyszerek.
· epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például lamotrigin, fenitoin, fenobarbitál és karbamazepin.
· a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott kolesztiramin.
· a HIV-fertőzés (AIDS) kezelésére alkalmazott zidovudin (AZT).
· a köszvény kezelésére alkalmazott probenecid.
· a migrén esetén alkalmazott ergotamin és metizergid.
· láz vagy enyhe fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szalicilátok/szalicil-amid).
· paracetamol-tartalmú gyógyszerek vagy meghűlés és influenza esetén alkalmazott orrdugulás-csökkentők.
· a műtéti altatáshoz használt, halogénezett anesztetikumok.
· ha Önnél vizeletvizsgálatot végeznek, tájékoztassa orvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
A Neo Citran kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholt, amíg a gyógyszert szedi!
Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Neo Citran kapszulát, ha terhes, vagy ha szoptat!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a készítmény szédülést okozhat. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo Citran kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
50 kg feletti felnőttek, időskorúak és 16 éves vagy annál idősebb serdülők:
· 2 kapszula 4–6 óránként, szükség szerint.
· A napi maximális adag nem haladhatja meg a 24 órán belüli 6 kapszulát (2 kapszula naponta 3 alkalommal) (ez 3000 mg paracetamolnak, 36,6 mg fenilefrin-hidrokloridnak és 600 mg gvajfenezinnek felel meg).
· Újabb adagot csak az előző adag után 4 óra elteltével vegyen be. A tünetek kezeléséhez a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
· A készítményt 3 napnál tovább ne szedje. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha a köhögést magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri.
A készítmény nem alkalmazható olyan felnőttek, időskorúak és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében, akik testtömege nem éri el az 50 kg-ot.
Az itt feltüntetett adagot ne lépje túl.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem alkalmazható.
A készítmény nem alkalmazható olyan 16 és 18 év közötti serdülők esetén, akik testtömege nem éri el az 50 kg-ot.
Májbetegek
Károsodott májműködésű betegeknél az adagot csökkenteni kell, vagy az egyes adagok között több időnek kell eltelnie. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától. A napi maximális adag nem haladhatja meg a 24 órán belüli 4 kapszulát (az egyes adagok bevétele között legalább 8 óra eltelt idő szükséges).
Vesebetegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyes adagok között több időnek kell eltelnie. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától. A gyógyszertárakban a megfelelő készítmények elérhetőek.
Hogyan kell alkalmazni a Neo Citran kapszulát?
Szájon át történő alkalmazásra.
Egészben, szétrágás nélkül kell bevenni egy pohár vízzel.
Ha az előírtnál több Neo Citran kapszulát alkalmazott
Ha a gyógyszerből véletlenül túl sokat vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késői, súlyos májkárosodás kockázata.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neo Citran kapszulát
Ha egy adagot elfelejt bevenni, vegye be amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételének ideje. Ezután folytassa a kezelést az ajánlottak szerint. Két adag között mindig hagyjon legalább 4 órás időszakot eltelni. Ne vegyen be kétszeres adagot (4 kapszula) a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Neo Citran kapszula alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiakat tapasztalja:
· allergiás reakciók, ezen belül zihálás, légszomj, az arc vagy a száj bedagadása,
· bőrkiütés (ezen belül csalánkiütés, viszketés), bőrpír,
· hámlás, hólyagok, sebek, fekélyek a szájban,
· vérrel kapcsolatos problémák, ezen belül szokatlan vérzés vagy véraláfutás,
· bőr vagy szem sárgás elszíneződése (sárgaság), mely májbetegségre utalhat.
A fenti mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő) vagy nagyon ritkák. Különösen a súlyos bőrreakciók nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő).
Az alábbi mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulhatnak elő (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő vagy 10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő). Ha az alábbiak bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát:
· gyomorfájás vagy hasi panaszok (hasmenés, hányinger és hányás)
· fejfájás vagy szédülés
· emelkedett vérnyomás, erős szívdobogás, gyors szívverés
· alvászavar, nyugtalanság, idegesség, ingerlékenység vagy zavartság
· légzési nehézség
· tág pupilla, magas szemnyomás,
· fájdalmas vizeletürítés, vizeletürítési problémák.
Májproblémák, beleértve a májfunkciós tesztek kóros eredményeit nagyon ritkán fordulnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neo Citran kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő {Felh.:} után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neo Citran kapszula?
- A készítmény hatóanyagai: paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és gvajfenezin. Kapszulánként 500 mg paracetamolt, 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot (ami megfelel 5 mg fenilefrinnek) és 100 mg gvajfenezint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, talkum, magnézium-sztearát
A kapszulatok összetevői: zselatin, tisztított víz, indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104), nátrium-lauril-szulfát, eritrozin (E127).
Milyen a Neo Citran kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény zselatin kapszula: fehér vagy csaknem fehér, nagy aggregátumoktól és szemcsés szennyeződésektől mentes porral töltött zöld áttetsző alsórészű és kék átlátszatlan felsőrészű, „0” méretű kemény zselatin kapszula.
8 vagy 16 db kemény kapszula buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
OGYI-T-22745/03 8x PVC//Al/papír buborékcsomagolásban
OGYI-T-22745/04 16x PVC//Al/papír buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди капсули
Ciprus Panadol Cold & Flu & Cough
Csehország Theraflu
Észtország Theraflu
Görögország Panadol Cold & Flu & Cough
Horvátország Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule
Lettország Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas
Litvánia Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės
Lengyelország Theraflu Total Grip
Magyarország Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
Németország Theraflu Erkältung & Husten Kapseln
500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Olaszország TERMAINFLU
Portugália Panadol Gripus
Románia THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg capsule
Szlovákia Theraflu chrípka a kašeľ tvrdé kapsuly
Szlovénia Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január.

GlaxoSmithKline-Consumer Kft. 1124 Budapest Csörsz u. 43. Tel.: 225-5800 www.gsk.hu