Információk a felhasználó számára
Prostamol uno 320 mg lágy kapszula
szabalpálmatermés kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno 320 mg lágy kapszula (a továbbiakban: Prostamol uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prostamol uno alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Prostamol uno a szabalpálma termésének kivonatát tartalmazza (Serenoa repentis extraktum), mely egy növényi, a hugyúti (prosztata) megbetegedés gyógyszere.
A Prostamol uno vizelési nehézségek (a húgyhólyag kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható felnőtt férfiaknak, nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) I. és II. szakasza (stádiuma) esetén.
A nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) stádiumainak osztályozása:
Stádium
Név
Tünetek
I
A hólyag ingerstádiuma
- Késlekedve induló vizeletürítés
- Elhúzódó és szakaszos vizelés
- Gyenge vizeletsugár
- Gyakori vizelés (különösen éjszaka)
- A hólyag kiürülése még teljes
II
Maradékvizelet-stádium
- A vizelés folyamatosságának nehézségei
- A hólyag nem üríthető ki teljesen, maradékvizelet van a hólyagban még vizelés után is. A hólyag nem teljes kiürülésének érzete.
A következő tünetek jelentkezhetnek amennyiben Ön nem daganatos eredetű dülmirigy-megnagyobbodásban (jóindulatú prosztata hiperpláziában) szenved:
► Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka
► Gyenge vagy szakadozó vizeletsugár
► Csöpögő vizelet
► A hólyag nem teljes kiürülésének érzete
► Fájdalom a vizeletürítés alatt
► A szexuális élet zavarai
A fenti tünetek többségét az okozza, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) összenyomja a húgycsövet (az a vezetéket, amelyen keresztül a vizelet kiürül a hólyagból).
A Prostamol uno
► Megelőzi a prosztata szövet további megnagyobbodását
► Csökkenti a hólyagnyomást
► Erősíti a vizeletsugár intenzitását
A Prostamol uno a szexuális működést nem befolyásolja.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát vagy, ha rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a Prostamol uno szedése előtt
Ne szedje a Prostamol uno kapszulát
- ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prostamol uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Prostamol uno a prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott panaszokat csökkenti, a megnagyobbodást azonban nem szünteti meg. Ezért kérjük, rendszeresen jelentkezzen vizsgálatra kezelőorvosánál.
Különösen akkor kell orvoshoz fordulnia amennyiben:
► Ha lázas, görcsöl, ill. ha vér jelenik meg a vizeletében
► Amennyiben fájdalmas vizelést észlel
► Állandó vizeletcsöpögést tapasztal
► Fájdalmas vizelési késztetés esetén, melyet váratlan vizelési képtelenség kísér
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Prostamol uno
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A warfarinnal való kölcsönhatás néhány feltételezett esetét jelentették. Megnövekedett INR-értékeket írtak le.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Prostamol uno használata nők esetében nem javallt, ezért terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott.
Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően nem végeztek vizsgálatokat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 Prostamol uno 320 mg lágy kapszula, mindig ugyanabban az időben. A kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű folyadékkal nyelje le.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Prostamol uno alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
A kezelés időtartama
Az alkalmazás időtartamának a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie és az alkalmazás időtartama nem korlátozott. Kérje ki ezzel kapcsolatban kezelőorvosa tanácsát.
A Prostamol uno-t hosszabb ideig, folyamatosan kell szedni. A kezelés sikere érdekében különösen fontos a kapszula naponta történő, rendszeres bevétele. A panaszok enyhülése csak kb. 6 hét múlva várható. A teljes hatás eléréséhez pedig kb. 3 hónap szükséges.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a panaszok nem enyhülnek vagy súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Prostamol uno-t vett be
A Prostamol uno-val kapcsolatban túladagolás esete ezidáig nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Prostamol uno-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Prostamol uno szedését
A tünetek kiújulhatnak, amennyiben abbahagyja a Prostamol uno kapszula szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
· hányinger, hányás, hasmenés, hastáji fájdalom (különösen üres gyomorra történő bevétel esetén)
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
· Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
· Fejfájás előfordulhat.
A Prostamol uno kapszula nem befolyásolja a szexuális teljesítőképességet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Prostamol uno kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Prostamol uno
320 mg szabalpálmatermés kivonata kapszulánként (9-11:1).
- Egyéb összetevők:
Szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172), fekete vas-oxid (E-172) és kármin lakk (E 120) színezékek.
Milyen a Prostamol uno kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Barna-sárgásbarna, vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű kapszulahéjú (piros/fekete) lágy zselatin kapszula.
Kiszerelések: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db ill 90 db kapszula eredeti csomagolásban (buborékfóliában és dobozban).
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125.
12489 Berlin,
Németország
OGYI-T-7184/01 (15 db)
OGYI-T-7184/02 (30 db)
OGYI-T-7184/03 (60 db)
OGYI-T-7184/04 (90 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december.

BERLIN-CHEMIE/ A.MENARINI Kft. (2040 Budaörs, Neumann János u.1.)